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  • 产品名称 : 知名品牌爆雷!93万多盒检出问题!
  • 来源:乐鱼体彩    发布时间:2024-01-31 05:00:26

产品描述

  近日,据北京市市场监督管理局官网信息,北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)因违反药品管理法,被北京市市监局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法来得到的618万余元及碳酸钙5.4万余盒

  处罚事由显示,2023年国家药品抽检发现,经甘肃省药品检验研究院检验,朗迪制药于2021年2月至2022年11月期间自行生产及委托振东制药(300158.SZ)生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)含量测定项下维生素D3不符合相关规定。

  上述32批次不合格药品共计生产93万余盒,至抽检时入库成品已全部售出。截至2023年7月20日,朗迪制药累计召回不合格药品5.4万余盒。经核算,当事人实际销售金额618万余元,即为违法所得。

  作为国民补钙老品牌,朗迪制药在市场上素有“钙王”之称,旗下多款产品被称为“朗迪钙”。不过,在2023年国家药品抽检中,该公司的32批次产品被检出维生素D3含量偏低,不符合规定。这32批次产品有碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ),销售数量共93万余盒。

  根据公布的处罚信息,32批次的不合格药品共计生产931669盒,除成品留样的242盒外均已售出。经核算,朗迪制药销售上述批次药品的实际销售额618万余元,被认定为违法来得到的;32批次不合格药品的总货值为670万余元。

  北京市市场监督管理局对朗迪制药的处罚内容有:责令停产停业整顿30天;没收已召回的不合格药品5万多盒;没收违法来得到的618万余元;罚款13403万余元。这些罚没款,合计超过1.4亿元。

  10月24日,朗迪制药方面回应媒体称“诚恳接受”市场监督管理部门的处罚决定,将提升代加工生产的质量管控和工艺技术要求,“坚定不移加强产品质量监督管理体系建设”。消费者已购买相关批次产品的可以退货。

  据此前报道,今年7月17日,国家药监局官网发布关于49批次药品不符合相关规定的通告,标示为朗迪制药等16家公司制作的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合相关规定。

  7月19日,朗迪制药于官网发布致歉声明称,所涉产品不符合规定是由于维生素D3含量略低于标准,并表示公司在收到监管部门通知后,已对相关这类的产品生产线停工停产,召回不符合相关规定的批次产品。

  朗迪制药官网显示,朗迪作为朗迪制药旗下钙制剂品牌,连续多年居钙制剂销售榜前列。其碳酸钙D3片、碳酸钙D3颗粒分别于2009年和2010年上市,用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、老年人等的钙补充剂,帮助防治骨质疏松。

  朗迪钙一直是朗迪制药的明星产品,广告语为“适合中国人体质的钙”。从销售业绩看,朗迪钙一直排在同种类型的产品前列。振东制药(300158.SZ)2020年年报中提到,朗迪钙以26%的市场占有率超越钙尔奇,成为钙制剂领域全国第一。

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